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Qualità

Tutti i prodotti e le procedure Biohit (dall’R&D alla produzione e dal marketing alle vendite) rispondono ai requisiti previsti dagli standard qualitativi ISO 13485, che si riferiscono alla produzione di dispositivi medici, nonché agli standard ISO 9001 e ISO 14001 relativi alla qualità e alla tutela dell’ambiente. Inoltre i prodotti Biohit sono registrati e approvati secondo la normativa che regola il marchio CE/IVD (In Vitro Diagnostics) . 

Quasi tutti i prodotti Biohit sono realizzati nei propri stabilimenti, in apposite “clean rooms”, a partire da materie prime di qualità superiore.
  • Il  Quality Management System di Biohit ottempera alle normative ISO 9001 e ISO 13485
  • L’Environmental Quality Management System rispetta gli standard ambientali ISO 14001
  • Biohit è certificata da Det Norske Veritas (DNV)