Biohitin pipetinkärkituotannolle ISO Clean Room -sertifikaatti

13.01.2011 15:52

Biohitin pipetinkärkituotannolle myönnettiin vuonna 2010 ISO 14644 -standardin luokan 8 puhdastilasertikaatti (Class 8 Clean Room) yhtenä harvoista pipetinkärkien valmistajista.

Kärkien puhtaus ja laboratoriotyön turvallisuus ovat aina olleet tärkeimpiä prioriteetteja Biohitin pipetinkärkituotannossa. Yhtiö on noudattanut tiukkoja pipetinkärkituotannon puhtauden takaavia toimintamalleja jo vuosien ajan, ja nyt toiminta on saanut virallista tunnustusta puhdastilasertifikaatin myötä.

Tuotantotilojen puhtaus ja prosessin automatisointi ovat erityisen tärkeitä tekijöitä DNaasi-, RNaasi- tai endotoksiinikontaminaatioiden välttämisessä. Edellä mainitut aineet ovat yleensä ihmis- tai bakteeriperäisiä, ja useimmille saattaa tulla yllätyksenä tieto, että suurinta osaa niistä ei voida poistaa tavanomaisilla sterilointimenetelmillä, kuten autoklaavilla tai säteilytyksellä. On siis erittäin tärkeää alun alkaenkin välttää kontaminaation syntymistä.

Jo vuosien ajan Biohit on noudattanut seuraavia periaatteita pipetinkärkituotannon puhtauden varmistamisessa ja yhtiö toimii näin jatkossakin:

• Pipetinkärkien raaka-aineena käytetään puhdasta ensiöpolypropeenia (ei kierrätettyä muovia).
• Pipetinkärkien tuotantoprosessi on automatisoitu erittäin pitkälle, ja ihmiskontaktit on minimoitu.
• Henkilöstö käyttää erityisvaatteita, esimerkiksi käsineitä, maskeja ja hiusverkkoja.
• Pipetinkärkikotelot ja täyttöpakkaukset kääritään ilmatiiviiseen muoviin.
• Kullekin sertifioidulle pipetinkärkierälle (yksittäiset kotelot ja täyttöpakkaukset) tehdään riippumattomat laboratoriotestit DNaasin, RNaasin ja endotoksiinin varalta.
• Lisäksi osa pipetinkärkituotteista esisteriloidaan elektronisäteilytyksellä.

Lisäksi suoritamme säännöllisesti ISO 14644 -standardin edellyttämiä puhtaustarkistuksia, joissa varmistamme, että ISO 8 -luokitusta noudatetaan.

Katso myös ISO 14644 Class 8 Clean Room -puhdastilasertifikaatti.